【48812】厦门市商场监督管理局又双叒收到锦旗了！事关制氧机

  非常感谢厦门市商场监督管理局的教导与协助，让公司在极短的时间内完结扩产，医用制氧机日产

  跟着新冠病毒感染调整为“乙类乙管”，医用制氧机求过于供。了解到兴泉医药公司可出产医用制氧机，但受困于出产场所小、产能有限，厦门市商场监督管理局党组书记、局长许国华立即指示相关处室靠前为公司能够供给扩产教导服务。医疗器械处人员当日即教导企业对新增场所进行厂房规划、设备验证，并对公司进行法规方针教导。注册批阅处同步跟进、及时对企业需提交的请求资料来教导。

  1月3日下午，注册批阅处收到公司请求资料后，批阅人员即时受理、初审，无缝联接现场查看环节。1月3日晚上，医疗器械处赴企业现场查看，指出企业场所存在的问题，一起教导企业以最快方法整改到位，分秒必争办下出产答应，并现场调研企业库存、产能和出产困难点，提示企业产品将被政府收储，要加速完结手上的订单，并在订单合同中注明当被政府部门收储时订单顺延。

  经过医疗器械处的全方位教导，企业第二天即提交了整改陈述经过查看。注册批阅处也为企业提早布置了批阅快速通道，当场完结批阅，助力企业敏捷合规扩展产线、进步产能。

  商场监管部门继续助力疫情防控物资企业增产扩能：专人对接、了解企业事务处理需求；教导企业整改厂房布局、设备和计量仪器等问题，把好产品质量安全关；线上线下全天候受理企业请求，兼并处理相关请求事项，协同展开答应资料查看和现场查看。

  1月以来，该局已完结泰普生物等3家抗原检测试剂、兴泉医药1家医用制氧机出产企业的医疗器械出产答应处理。（来历：厦门商场监管）